贝尔药业闯关IPO:产能不足执意募资扩产 曾屡因违法遭处罚

占有率,与此同时,占据公司营收九成以上的免疫诊断业务,市场已成红海,竞争尤为激烈。

此外,贝尔生物部分主营产品产能明显不饱和,却执意要募资扩充产能。公司此前更是受到多次行政处罚,无疑为上市之路增加了更多不确定性。

公开资料显示,贝尔生物是一家研发、生产及销售体外诊断试剂及配套仪器的高新技术企业。此次上市,贝尔生物拟公开发行不超过2500万股,拟使用募集资金3.67亿元,用于化学发光试剂产业化、化学发光试剂及配套分析仪产业化项目、营销网络中心及配套分析仪产业化等项目。

报告期内,贝尔生物营收持续稳定增长,分别为1.53、1.75、2.20亿元。记者注意到,在贝尔生物披露的近三年财务数据中,体外检测试剂业务收入占营收比均超过95%,分别为99.74%、97.64%、96.03%。

免疫诊断已成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,约占整个体外诊断市场38%的份额。根据医械研究院报告数据,2018年中国免疫诊断试剂市场规模约为230亿元,2019年达到近258亿元。

显然,免疫诊断市场规模、潜力巨大,不过国内市场竞争十分激烈。目前罗氏、雅培等外资占据着免疫诊断市场较大份额,而国内免疫诊断厂商呈现小而散的特点,只有新产业、迈克生物、安图生物等少数公司形成了规模。

据众成医械大数据平台的国产-进口产品分类信息库统计结果,截至2020年6月20日,国内化学发光类、荧光免疫类、胶体金类有效注册的国产产品数量共计5438项,进口产品共计721项。据不完全统计,国内免疫检测类国产品牌企业共计414家,进口品牌企业共计54家。依据国产产品的地域分布,免疫检测类试剂产业主要集中于北京、广东等经济相对发达地区。

竞争如此激烈,贝尔生物主营产品的市场占有率如何?贝尔生物招股书对此并没有答案,仅有部分笼统概述。例如,“公司自成立以来,销售收入规模持续增长,逐步跻身国内一流的体外诊断产品企业行列,成为国内体外诊断领域主要供应商之一,尤其在优生优育、呼吸道病原体、EB病毒和肝炎诊断的细分领域取得了明显的竞争优势。”对于公司所称的优生优育产品、呼吸道病原体系列产品等国内“细分市场领先品种”,其市场份额究竟有多少,贝尔生物在招股书中只字未提。而上述“逐步跻身国内一流的体外诊断产品企业行列”的依据,贝尔生物招股书中也未说明理由。

贝尔生物募集资金主要用于体外诊断试剂扩产,公司表示:“全部项目达产后可形成具备年产6250.00万人份化学发光诊断试剂、年产3700.00万人份酶联免疫和胶体金诊断试剂、年产526台全自动化学发光免疫分析仪的生产能力。”

值得注意的是,此次贝尔生物的募资扩产是在部分主营产品产能未饱和的情况下进行。

招股书显示,报告期内,贝尔生物酶免试剂产能利用率分别为76.85%、76.56%、86.01%,呈上升趋势;胶体金试剂产能利用率分别为76.60%、66.80%、84.47%;化学发光试剂的产能利用率仅为15.18%、34.21%,产能利用率低下。可见,除了酶免试剂、胶体金试剂产能利用率饱和外,公司化学发光试剂产能利用不足。可预见的是,在化学发光试剂产能空置明显的情况下,贝尔生物谋求新建化学发光试剂产业化项目,难以打消市场疑虑。

化学发光目前成为我国主流的免疫诊断方法,市场规模已经达到免疫诊断总市场的70%以上。不过,国内的化学发光市场已成一片红海。根据新思界产业研究中心公布的《2019-2024年化学发光诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》报告显示,罗氏、等IVD巨头由于技术优势和先发优势占据了我国大部分化学发光市场,仅前四大巨头就占据了80%以上的市场,而国产厂商只占整个化学发光市场的10%左右。

与此形成鲜明对比的是,贝尔生物于2018年才推出化学发光法体外诊断试剂,且营收占比甚微。招股书显示,贝尔生物2018年度、2019年度,化学发光法营收分别为141.31万元、911.80万元,占同期营收比分别仅为0.81%、4.14%。相对国内化学发光市场一片红海,贝尔生物的化学发光法体外诊断试剂业务才刚刚起步。

对于生物医药公司而言,环保安全向来是监管重点。据贝尔生物招股说明书披露,近年来公司或旗下的子公司,屡次遭到处罚。

招股书显示,2007年12月10日,北京市国土资源局以贝尔有限违反了《中华人民共和国土地管理法》第四十四条的有关规定,对贝尔有限作出京国土(大兴)分局罚字[2007]第13号《国土资源行政处罚决定书》,对该公司在非法占用的土地上新建的建筑物和其他设施予以没收,并对其非法占用的6431.04平方米(约合9.65亩)土地进行罚款,共计10.29万元。

另据2019年12月25日,北京市大兴区生态环境局出具《行政处罚决定书》,“贝尔生物新增年产八千万人份体外诊断试剂生产线环境评价报告表建设项目未经审批,自2014年7月竣工,需要配套建设的环境保护设施未办理环保验收手续,于2014年7月正式投入使用至今。”北京市大兴区生态环境局对贝尔生物处罚款35万元,对直接负责的主管人员处罚款5万元。

此外,贝尔生物子公司一诺康还因纳税问题被处罚。2017年7月14日,北京市大兴区地方税务局北臧村税务所出具《税务行政处罚决定书》,认定一诺康未按照规定的期限办理纳税申报和报关纳税资料,对一诺康处罚款1000元。